試験概要
イグザレルトの臨床試験、リアルワールド(実臨床)エビデンスについてご紹介しています。
SPAF
VTE
その他
1)
承認時評価資料:Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883-891
2)
承認時評価資料:Hori M et al. Circ J 2012;76:2104-2111
3)
Okumura K et al. Circ J 2016;80:2295-2301
4)
Shimokawa H et al. Int J Cardiol 2018;258:126-132
5)
Yasuda S et al. N Engl J Med 2019;381:1103-1113
6)
Yasaka M et al. PLoS ONE 2019;14:e0212354
7)
Kusano K et al. Circ J 2021;85:1275-1282
8)
イグザレルト特定使用成績調査最終報告書[非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制]
9)
承認時評価資料:Prins MH et al. Thromb J 2013;11:21
10)
承認時評価資料:Yamada N et al. Thromb J 2015;13:2
11)
Takai S et al, Sci Rep 2022 12:21569
12)
Okumura Y et al. Circ J 2020;84:1912-1921
13)
イグザレルト特定使用成績調査最終報告書[静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症および肺血栓塞栓症)の治療および再発抑制]
14)
承認時評価資料:Male C et al. Lancet Haematol 2020;7:e18-e27
15)
承認時評価資料:Bonaca M Petal. N Engl J Med 2020;382:1994-2004
16)
承認時評価資料:McCrindle BW et al. J Am Heart Assoc 2021;10:e021765
COI:
1-7), 9-10), 12), 14-15)
バイエルの資金により行われた。著者にバイエルより講演料、コンサルタント料等を受領している者が含まれる。
8), 11), 13), 16)
バイエルの資金により行われた。
SPAF:非弁膜症性心房細動患者の虚血性脳卒中(海外では脳卒中)および全身性塞栓症の発症抑制、NVAF:非弁膜症性心房細動、PCI:経皮的冠動脈インターベンション
VTE:静脈血栓塞栓症、PE/DVT:深部静脈血栓症(DVT)および肺血栓塞栓症(PE)の治療および再発抑制